自主研发和生产“中国心”,人工心脏企业「核心医疗」获近2亿元C+轮融资

China&Chinese 作者: 张韵丰 2023-04-17 17:07

据悉,近5年来,我国心室辅助技术(即“人工心脏”)快速发展,目前已有三款国产植入式心室辅助装置(LVAD)获得国家药品监督管理局审批上市,另有一款处在上市申报阶段。VAD植入数量也逐年增多,累计70家医院完成4款LVAD植入术363例,增长迅速。

medical apparatus and instruments

“人工心脏”企业核心医疗再获近2亿元C+轮融资,本轮融资由正心谷资本领投、景林投资跟投。这也使核心医疗继2022年12月获得数亿元融资仅三个多月后,再获资本加码。

核心医疗成立于2016年,是一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的公司,其自主研发的新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6,是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置,且从研发到生产都是纯正“中国血统”。从2022年1月到10月,Corheart 6共完成50例临床患者入组及患者随访,随访结果表现优异。结果显示,术后3个月患者的心功能得到了非常明显的改善。

据团队称,与现有市场同类产品相比, Corheart 6存在几项优势: 首先,小型化和便携式,血液相容性佳,代表了全球植入式人工心脏技术发展方向;其次,产业链核心工艺完全自研国产,成本可控;最后,临床不良事件发生率低,“从目前临床试验结果来看,未曾出现经皮线缆感染、中风、溶血、胃肠道出血、泵内血栓等不良事件,心律失常、右心衰等左心辅助设备使用常见不良事件发生率也均低于行业水平”。

而心衰作为心血管病最后的战场,单一产品无法满足不同病人各类需求。针对中国超千万心衰患者的实际临床需求,核心医疗同时在介入式人工心脏(pVAD,介入式心室辅助装置)领域实现多产品管线布局,为不同流量需求、不同支持时间需求的临床高危患者,提供满足中短期循环衰竭的全方位治疗解决方案。 

对此,核心医疗基于自主设计微型电机、高可靠轴承设计、软件控制等核心技术的介入式人工心脏产品已实现超过60天、数十亿次的稳定运行,产品可靠性、安全性得到了充分验证,尤其在血液相容性方面,溶血指数MIH较国际标杆产品降低70%,对血液破坏更小,产品性能具有显著优势。 

核心医疗的竞争者包括微创科威, 北博医疗和天津汇康。