大药企十月密集出海 翰森新药授权英国葛兰素史克交易金额最高

但随着国家持续引导和加码投入，中国创新药产业正在迎头赶上，创新药项目和临床试验数量都大幅增加。在2020年及以后，中国创新药企积累了近十年的发展成果，多个产品疗效显著获得国际认可。中国药企出海及国际BD授权产品数量正迅速增长，交易金额屡创新高，治疗领域逐步扩展，出海已成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。

今年10月，国产创新药“出海”接连取得好成绩。中国共有6家创新药企通过海外授权的交易形式实现“借船出海”，具体涉及恒瑞医药、宜联生物、岸迈生物、复星医药、翰森制药、联拓生物。

从交易规模来看，恒瑞医药、翰森制药、宜联生物的授权交易金额位居前三。其中，“医药一哥”恒瑞医药10月共有4款创新药实现海外商务拓展（BD）。

从时间来看，在10月初及中旬，恒瑞医药还先后公布了将TKI抑制剂吡咯替尼有偿许可给印度公司Dr.Reddy's，以及将PD-1卡瑞利珠单抗有偿许可给美国公司Elevar Therapeutics的消息。前一则交易的总金额超过1.5亿美元，后者则约6亿美元。

10月12日，宜联生物宣布与BioNTech就一款ADC产品达成全球许可协议，授予BioNTech一款ADC（抗体偶联药物）产品在全球范围内（不包括中国大陆、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利，交易潜在总金额超过10亿美元。

10月20日，翰森制药宣布将旗下ADC药物HS-20089以最高15.7亿美元的费用授权给英国药企巨头葛兰素史克，成为本月成交金额最高的今年以来授权交易。此次交易的产品HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。

10月27日，手握斯鲁利单抗的复宏汉霖宣布与Intas达成合作，授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。

10月29日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。s

10月底，恒瑞医药出海再度迎来新进展。恒瑞医药与德国默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议，这是恒瑞医药首次与大型跨国药企达成战略合作。根据协议条款，恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款——以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付两位数百分比的销售提成。

从交易产品来看，本月实现授权“出海”的9款创新药涉及单抗、双抗、PARP1抑制剂、ADC等多个品种。其中，ADC类药物的交易数量最多，成交金额也最高。就在10月，除了恒瑞医药的1款ADC，翰森制药和宜联生物也各有1款ADC药物分别达成海外授权。其实，今年国内外已发生多起ADC药物的交易，其中国内已发生9起海外授权交易，表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可。

中国创新药在短期内连续出海成功，吸引了市场的关注。事实上，中国创新药企不仅在10月密集“出海”，今年以来，创新药出海的节奏正在逐渐加速，落地成果的发布节奏也越来越密集了。在海外授权方面，据数据不完全统计，从2023年初至10月16日共有33起交易发生，已经超过去年整年的交易数量。从金额上来看，已披露的总金额超124亿美元，是去年同期的三倍多，涉及恒瑞医药、和铂医药、石药集团等多家药企。

“积水成渊，聚沙成塔。”按照目前中国创新药物研发实力呈现上升的态势，创新药出海是机遇与挑战、失败与成功交织并存的过程。预计未来医保谈判定价趋于温和，国内药企创新研发逐步进入收获期，创新品种亦得到海外药企认可。随着中国创新药产业的蓬勃发展，未来海外授权交易将持续升温，创新药国际化的基础将得到夯实。

相信未来会有更多的中国创新药走向海外市场，而中国创新药企也会在国际舞台占据一席之位。