国产首个多西他赛改良型新药成功出海美国

2月18日，珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药BEIZRAY（多西他赛-BH009）在美国市场的独家商业化权益。新闻指出，BEIZRA是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药，也是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。

根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。

根据IQVIA MAT 2024年12月的数据，多西他赛注射液在美国市场的年用量约为531,000支。作为肿瘤治疗基石药物，多西他赛自1996年上市以来全球年销售额逾20亿美元。

贝海生物是一家创新型生物医药企业，拥有分子靶向递送技术平台和PDC偶联药物技术平台，已布局了10余个差异化的创新药物研发管线，有多个新药项目已进入临床阶段，已在中国、美国获得11个新药临床试验许可(IND)。