加纳药品分销与采购渠道的解读
加纳医药产业有着巨大的潜力和广阔的发展前景。原材料进口成本较高,但也存在一批本土制药厂,它们在提供就业机会的同时,也让更多民众越来越多地用上了廉价药品。那么,目前加纳药品分销与采购渠道分布是怎样的呢?
1. 药品分销
加境内所有地区的中心药房,以及遍布全国的医院、诊所、药店和化学品销售点共同构成了药品分销的基点,并采取药品中间商供货或药品直供方式保障药品供给。此外,Ernest化学有限公司、Kama工业公司和Vicdoris制药有限公司等制药企业也在除阿克拉、库马西之外的各地区中心均设立了分部,方便药品的销售。
此外,受机构性质、分销范围、药物类型、分销环节及合作关系等因素影响,一级供应商给予采购方的供货比例也有所不同。其中,药品供应商库存的30%-40%供医院和诊所使用,35%供给批发药店,10-25%给零售药店和特许化学品销售点供货。
2.1 药品采购——公立市场采购
除个别医疗机构药品采购重价不重质外,教学医院、公私医院和私人诊所等均把药品质量作为药品的首要考量因素,其次为价格因素。其中,公立医院的药品采购与私立医疗机构不同,须遵守2003年公共采购法案(663法案)公共采购法。公立医疗机构在采购前,用药部门须通过采购主管提交采购申请,然后从所在地区药库调拨。在药库无法提供相应药物时,才通过竞标采购解决。因此,医疗机构必须从地区药库取得无货证明后,才能邀请供应商投标。而地区药库的所有药物都通过竞标采购,除了一些注射类,以及抗蛇毒血清、脊髓灰质炎疫苗口服溶液等采购药品外,药品均由中央药库调拨。
药品供应商须在相应的机构注册,并通过公立医院在年初举行的预审后,才能受邀参与公立医院采购,购买竞标文件、提交标书等。在中央和地区药库,供应商的注册与投标同时进行。除一些必要的技术文件外,在加药监局注册还应提交国际认证情况,如相关的GMP、中国食药监总局的认证、世卫组织预认证(WHO-PQ)等。
招标通告通常发布在《每日画报》、《加纳时报》等日报上。在招标通告发出后,符合条件的投标人须在规定期限内在招标机构购买投标文件,并须在截止日期前将标书提交至该医疗机构的投标箱。每家机构的投标费用各不相同,例如,购买向东部地区卫生指挥部(地区药库)供应药物的投标书,符合条件的投标方须支付500加纳塞地(约合人民币800元)。所有招标必需遵守2003年公共采购法案(663法案)中关于全国竞争性招标的规定,以及公共采购管理局采购手册的具体要求。
在加纳注册并开展业务的供应商应提供以下材料:
-加纳注册局的企业注册材料
-完税证明(TCC)
-社保和国家保险信托(SSNIT)完税证明
-药学委员会证书/许可(批发/生产)
-招标药品在食品药品管理局注册的证书
-招标药品生产商提供的允许投标人供应药品的授权书
如果投标方不在加纳境内经营或因其他原因受限,可与加本土企业合作,在满足相应要求的情况下,须提交如下材料:
-公司在生产国的注册证明
-生产商本国监管部门出具的证明
-生产商投标书涵盖的特定药品的2年生产和营销证明或者类似药品的5年生产和营销经历证明
-生产商通过WHO检查的药品GMP证书
-装运前批次检测
-加食品药品管理局药品证书。国外竞标者应在投标前联系加FDA,完成药品注册流程,以确保符合投标条件。
图|加纳药监局Ghana FDA
在评估投标方时,评标委员会首先检查产品是否已在食品药品管理局注册和认证,然后主要考量药品质量、原产国、品牌,以及产品包装、最低报价、供货稳定能力等。所有满足规定条件的药品经挑选后进行排序,同等条件下价格最低的胜出。在价格方面,大多数医疗机构会以NHIS发布的价格目录作为主要参考依据。
2.2 药品采购——私立市场采购
与公立和半官方医疗机构不同,私立医疗机构不受2003年公共采购法案(663法案)规定限制。这些机构主要在公开市场上采购药品,供应商在这些机构通常可免费注册,所采购药品不必严格遵守NHIS价格目录,采购数量主要根据自身需求而定。采购考虑因素主要包括药品质量、原产国、包装、企业情况等因素。与私立采购商建立良好的关系对竞标成功显得尤为重要。据了解,目前已有数家中国企业在加纳进行本地化运营。例如,三宝制药、桂林南药等企业在加纳派驻了运营团队。此外,上海福玛泰进出口有限公司、安徽省海菱工贸有限公司等企业通过与当地企业合作,通过药品出口方式进入当地市场。
3. 主要采购品种
某类药品必须进入基药目录后才能进入采购市场,因此须提前向加卫生部国家药物计划(GNDP)提交申请,提供公共卫生相关性、疗效证明、安全性以及比较成本效果等相关文件。据调查,高血压和其他心血管疾病、糖尿病、抗疟药(青蒿素联合治疗)、抗凝血剂、止痛药(非甾体抗炎药和阿片类药物)、抗生素、抗真菌剂、抗结核药、生殖健康、抗病毒、鼻科和眼科制剂、皮肤药、麻醉剂、驱肠虫剂、诊断剂等相关类别的药品是加公私市场药品采购的主力产品。